中新网广东新闻8月13日电 (记者 蔡敏婕)记者13日经查询中国国家药品监督管理局官方网站获悉，优赫得(通用名：注射用德曲妥珠单抗)获中国国家药品监督管理局附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

　　胃癌是中国第五大常见癌症，在中国，HER2阳性晚期或转移性胃癌的推荐一线治疗是联合化疗加曲妥珠单抗。对于使用曲妥珠单抗方案进行初始治疗后病情恶化的转移性胃癌患者，后续的抗HER2治疗选择有限。

　　北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示：“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后出现进展，往往预后不良。”

　　此次获批的德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。

　　2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市，此前已接连获批单药治疗用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；或既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

　　此次，该疗法在中国获批第三个适应证，将为中国HER2阳性晚期胃癌患者带来新的治疗选择。

　　德曲妥珠单抗在试验中的安全性特征与既往德曲妥珠单抗在胃癌的临床试验一致，未发现新的安全性问题。(完)