中新网广东新闻12月13日电 (记者 唐贵江) 12月12日,港股创新药企云顶新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方。
“今年我们也将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请,以进一步推进伊曲莫德的用药可及性。”云顶新耀首席执行官罗永庆对此表示。
资料显示,溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治性疾病,是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,其发病机制复杂,治疗难度大。随着病情的延长,患者的致残率和结直肠癌发生率不断上升,给患者及其家庭带来了沉重的负担。到2030年,中国的溃疡性结肠炎患者人数预计将比2019年增加一倍以上,达到约100万人。临床对于创新疗法的需求日益迫切,亟需更安全有效的口服疗法。
“伊曲莫德具有良好的获益-风险特征。这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案,可快速起效,并达到无激素缓解、黏膜愈合。”伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会执行理事、亚太消化学会副主席、中国人民解放军空军军医大学附属西京医院吴开春教授表示。
据了解,伊曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准,每日一次口服,用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。
据介绍,伊曲莫德由ArenaPharmaceuticals公司开发,辉瑞于2022年完成了对Arena Pharmaceuticals的收购,而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。(完)