中新网广东新闻9月10日电 (郭军 潘增丽)确诊晚期非鳞状非小细胞肺癌,又没有常见靶向突变、PD-L1低表达,是不是治疗选择很少?这是不少肺癌家庭正在面对的难题。日前,一项针对这类患者的II期临床研究——IBR854-204项目,在广东祈福医院正式启动。
据介绍,肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。其中,非鳞状非小细胞肺癌(以肺腺癌为主)约占全部肺癌的55%~60%。不少患者确诊时已是局部晚期或转移性阶段,失去了手术机会。
对于没有EGFR、ALK、ROS1等常见驱动基因突变,且PD-L1 TPS<1%的患者来说,目前主流免疫联合化疗的获益有限,传统免疫药物应答率偏低,治疗选择十分有限,是临床上亟待突破的难点。
本次研究药物为IBR854注射液,是一种“通用型异体NK细胞”。NK细胞是人体内天然免疫系统的重要“巡逻兵”,能识别并清除异常细胞。IBR854不需要进行基因改造,它带有能识别肿瘤细胞表面5T4抗原的结构,相当于给NK细胞装上了“导航”。
5T4在非小细胞肺癌中阳性表达率超过95%,而在正常组织中表达很低。因此,前期研究显示,它可能更精准地攻击肿瘤细胞,同时对正常组织损伤较小。
本项目主要研究者、广东祈福医院肿瘤中心主任蔡绮纯博士表示,PD-L1低表达晚期非鳞非小细胞肺癌一直是临床棘手难题,现有免疫治疗很难让这部分人群充分获益。IBR854靶向5T4的NK细胞,为这类患者提供了新的治疗机会。在已完成的I期实体瘤试验中,IBR854总体安全性较好。
需要说明的是,这些数据来自其他癌种或早期阶段,IBR854在肺癌中的疗效和安全性,仍需本研究进一步验证。(完)
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