中新网广东新闻10月22日电 (记者 蔡敏婕)基于四项II期临床试验结果，德曲妥珠单抗近日在中国获批，单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC3+的成人实体瘤患者。德曲妥珠单抗已在中国获批十项适应证。

　　复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科教授、主任医师，复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华表示，过去，HER2靶向治疗主要针对特定瘤种。此次德曲妥珠单抗作为靶向HER2的泛肿瘤治疗方案获批，并在多种HER2阳性实体瘤中展现出具有临床意义的疗效应答，为这部分既往治疗选择有限的患者带来了新的希望。

　　德曲妥珠单抗是一款专门设计用于靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC)。其中，DESTINY-PanTumor02研究结果显示，经中心实验室或当地评估确认，针对既往接受过治疗HER2阳性(IHC3+)的实体瘤患者亚组(n=111)，德曲妥珠单抗的中位无进展生存期(PFS)为10.1个月，中位总生存期(OS)为17.7个月。

　　“对于中国HER2阳性转移性实体瘤患者而言，一旦疾病进展，往往面临有限的治疗选择，尤其是在既往尚未将HER2靶向治疗纳入标准治疗的肿瘤类型中。”哈尔滨医科大学附属肿瘤医院教授张艳桥表示，此次德曲妥珠单抗获批，使治疗决策能够基于HER2表达情况，而不仅仅取决于肿瘤类型。

　　阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静表示：“作为中国首个且唯一获批泛肿瘤适应症的靶向HER2 ADC药物，德曲妥珠单抗此次适应证的获批进一步拓展了其在不同肿瘤类型中的应用。”

　　第一三共(中国)总裁林美智雄称，此次德曲妥珠单抗新适应证的获批，意味着肿瘤治疗模式的持续迭代升级，肿瘤治疗方案的制定由过去仅局限于肿瘤的原发部位而逐步聚焦于疾病内的生物学特征。(完)