中新网广东新闻2月14日电　(记者 唐贵江) 2月11日，重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®(中文通用名为"斯泰度塔单抗注射液")的新药上市申请(NDA)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

　　新替妥®作为迭代升级的新一代"破伤风针"，适用于成人破伤风紧急预防。通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病。避免发生破伤风的关键在于出现外伤等暴露后的及时干预和有效预防。

　　目前，大众熟知的"破伤风针"主要包括破伤风抗毒素(TAT)和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)，然而也存在着过敏等不良反应、产能有限等局限性。

　　据悉，作为重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药，新一代"破伤风针"——新替妥®，相较于传统的"破伤风针"，具有诸多亮点。作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防，通过肌内注射，快速起效，以达到紧急保护。无需皮试，无需留观(门诊患者)，无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到全程保护，将改变破伤风预防的现状。(完)