中新网广东新闻3月26日电 (记者 蔡敏婕)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征，是成人中最常见的白血病类型之一。

　　据数据显示，我国CLL发病率约为0.54/10万，发病中位年龄为65岁，且患者常合并心血管疾病发生(如冠心病、高血压等)。随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及，发病率呈现上升趋势。但由于CLL临床表现不明显、误诊率较高等原因，大多数患者就诊时已经发展至疾病相对晚期。

　　康可期(通用名：阿可替尼胶囊)获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症，标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。

　　阿可替尼此次批准是基于ChangE III期临床试验的积极结果。ChangE是一项由阿斯利康中国牵头的随机、多中心、开放标签的亚洲III期临床试验。

　　研究结果显示，阿可替尼降低了初治CLL患者92%的疾病进展或死亡风险，具有统计学显著性差异及明确的临床意义。该试验还显示，阿可替尼对初治CLL患者的总生存期有改善趋势。

　　ChangE试验国际协调研究者，中国医学科学院/中国协和医科大学血液学研究所血液病医院淋巴肿瘤中心主任邱录贵表示：“慢性淋巴细胞白血病患者长期接受规范治疗，对疗效和生活质量均具有重要意义。”

　　邱录贵指出，ChangE研究显示，这一创新疗法显著延长了患者的无进展生存期，同时表现出了较好的耐受性。这些成果为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来了新的希望，有望在未来为患者提供更为高效和安全的治疗方案。”(完)