中新网广东新闻7月31日电 (记者 蔡敏婕)阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓(中文通用名:奥拉帕利片)联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。
本次国家药品监督管理局的批准是基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。
全球队列携带BRCA突变的患者数据显示,相较于阿比特龙单药治疗,奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善。尽管中国队列样本量较小,解读受到一定限制,研究数据同样显示了改善,与全球队列趋势一致。
由于前列腺癌早期症状隐匿,近70%前列腺癌确诊时即为中晚期。mCRPC是前列腺癌的终末阶段,也是造成患者死亡的主要原因,其中约有10%的mCRPC患者携带BRCA突变。
复旦大学附属肿瘤医院副院长,泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟表示:“携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差,临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果,我们能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗,并改善他们的治疗结局。这为更多患者带来新的选择。”(完)