中新网广东新闻4月29日电 (记者 蔡敏婕)中国国家药品监督管理局近日批准度伐利尤单抗(英飞凡)联合曲麦利尤单抗(英卓凡)用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。

　　此外，度伐利尤单抗亦获批单药治疗作为晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。原发性肝细胞癌是全球癌症相关死亡的重要构成。

　　由于起病隐匿、早期症状不明显，多数患者确诊HCC时已进展至中晚期，绝大多数已不宜首选手术切除。过往一线标准方案亦存在疗效有限、耐受性不佳等问题，患者的治疗需求尚未得到满足，长期面临诊疗瓶颈。

　　本次国家药品监督管理局的批准是基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列的积极结果。全球队列数据显示，与索拉非尼单药相比，STRIDE方案(单次曲麦利尤单抗启动剂量联合固定间隔度伐利尤单抗)将患者死亡风险显著降低22%，中位总生存期(OS)为16.4个月，而索拉非尼组为13.8个月。

　　钱塘高等研究院临床医学研究所所长、HIMALAYA中国牵头研究者秦叔逵指出：“中国队列患者基线HBV(乙肝病毒)感染率高达75%，真实反映了我国肝癌多伴乙肝感染的特征。STRIDE方案凭借独特的设计和作用机制，在治疗初期即打破免疫耐受，重塑免疫微环境，实现疗效与肝功能的良好保持。STRIDE方案的获批，标志着肝癌治疗将以‘五年及以上生存率’来衡量疗效，引领肝癌治疗迈入双免疫时代，为我国患者带来了长生存的重要希望。”(完)