中新网广东新闻10月15日电 (记者 蔡敏婕)日前，中国国家药品监督管理局批准了由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得(通用名：注射用德曲妥珠单抗)，用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。

　　长期以来，肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。数据显示，全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万，死亡人数超过73.3万。其中，HER2突变是临床上较为棘手的一类情况，约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变，常见于年轻、女性且从未吸烟的NSCLC患者。

　　在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。由于缺少针对性治疗手段，目前治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗为主，对HER2突变患者的疗效有限。

　　中山大学肿瘤防治中心内科主任医师黄岩指出：“HER2突变的NSCLC患者往往预后较差，且对传统化疗反应不佳。HER2检测的规范化和普及化对于确保患者能够从抗HER2治疗中获益至关重要。随着德曲妥珠单抗的新适应证不断拓展，HER2检测的重要性将进一步凸显，未来会有更多的患者获得更为精准和有效的治疗方案。”

　　国际肺癌联盟罕见肿瘤专委会委员程颖表示：“在中国，尽管近年来非小细胞肺癌的治疗已取得了许多突破，但 HER2突变肺癌患者的治疗选择却很少，而且尚未有针对这类型突变的药物。德曲妥珠单抗肺癌适应证的获批能为这类患者提供至关重要的新型靶向治疗。”(完)