中新网广东新闻1月2日电 (记者 蔡敏婕)在中国，乳腺癌高居女性肿瘤发病率第二，仅2022年一年确诊病例就超过35万例。约72%的中国乳腺癌患者在疾病早期确诊，约5%——20%的乳腺癌患者存在BRCA突变。

　　阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂创新药奥拉帕利近日在华获批用于接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。

　　本次国家药品监督管理局的批准是基于OlympiA III期试验的积极结果，该试验结果于2021年6月发表在《新英格兰医学杂志》。

　　复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长邵志敏表示：“在中国，携带BRCA突变的早期高风险乳腺癌患者的临床需求远未得到满足。今天很高兴看到奥拉帕利在中国获批用于治疗gBRCA突变、HER2阴性的早期高风险乳腺癌患者，为中国乳腺癌患者带来了新的治疗选择。此次获批有望改变乳腺癌高危患者的治疗格局。”

　　OlympiA试验结果表明，与安慰剂相比，奥拉帕利在浸润性无病生存期具有统计学意义和临床意义的改善，将浸润性乳腺癌复发、新发癌症或死亡的风险降低了42%。

　　奥拉帕利在总生存期(OS)方面也表现出具有统计学意义和临床意义的改善，与安慰剂相比，死亡风险降低了32%。

　　基于OlympiA III期临床试验结果，目前奥拉帕利已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗gBRCAm、HER2阴性早期高风险乳腺癌。(完)