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瑞利珠单抗新适应证获 用于视神经脊髓炎谱系疾病
2025年08月04日 09:40
来源:中新网广东

  中新网广东新闻8月3日电 (记者 蔡敏婕)长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液近日在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。

  此次批准是基于CHAMPION-NMOSD三期临床试验的积极结果,该研究结果已发表于《Annals of Neurology》(神经科学年鉴)。

  NMOSD是一种罕见的、高致残的自身免疫性疾病,主要累及中枢神经系统,特别是脊髓和视神经。大多数NMOSD患者会经历难以预测的复发,每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤,产生严重的、反复的神经功能缺损,甚至是永久性残疾。

  复旦大学附属华山医院神经内科主任医师全超表示,NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾,严重影响患者生活质量。其临床治疗应注重缓解期预防复发,急性期快速控制症状,最大程度减少残疾累积。

  作为长效补体抑制剂,瑞利珠单抗可精准靶向补体,实现持续获益。每8周一次的给药频率为中国患者提供了更便捷的诊疗体验,有望帮助患者重返零复发的生活。瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者,并在全球多个国家和地区获批多项适应证。(完)

【编辑:方伟彬】
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