中新网广东新闻7月8日电 (记者 郭军)梯瓦偏头痛创新药瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)近日获广东省药品监督管理局授权，搭乘“港澳药械通”政策东风落地粤港澳大湾区内地城市。该款创新药物在内地的首张处方于7月8日在首批试点的广州和睦家医院开出。 这款创新药物目前尚未在内地获批上市。此次瑞玛奈珠单抗落地粤港澳大湾区内地城市，丰富了区域内偏头痛预防性治疗用药选择。 据了解，为打通创新药械快速进入内地的通道，更好满足中国患者的医疗需求，2020年，《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(简称“港澳药械通”政策)正式出台，并在大湾区内地九市进一步扩展实施。 根据政策规定，大湾区内符合条件的医疗机构，可以按规定使用已在港澳上市的药品和医疗器械。此项创新举措为港澳同胞和大湾区民众提供三地趋同的医疗用药用械条件，切实提升了三地居民的获得感、幸福感、安全感。 偏头痛是一种常见的神经系统疾病，可直接或间接地增加社会疾病负担和医疗系统压力，也从工作、生活、社交等多方面严重影响着患者。 瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体，并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合，可用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。(完) |
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