首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的靶向疗法获批

http://www.gd.chinanews.com    2022年08月25日 11:38     来源：中新网广东

中新网广东新闻8月24日电 (蔡敏婕)乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。约一半的乳腺癌患者存在HER2低表达既往被归类为HER2阴性，没有对应HER2靶向药物的有效治疗选择。 　　目前，由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌患者的靶向疗法Enhertu(简称T-DXd)已在美国获批，用于治疗不可切除或转移性 HER2低表达乳腺癌成人患者。 　　T-DXd是一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。此次美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准是基于DESTINY-Breast04 III期试验的结果，DESTINY-Breast04是一项全球性、随机、开放标签、注册 III期试验。 　　凭借在 DESTINY-Breast04试验中显示的突破性生存获益，这一里程碑证实了靶向HER2低水平表达在治疗转移性乳腺癌中的重要性。 　　据悉，基于DESTINY-Breast04结果，T-DXd注册申请目前也在欧洲、日本和其他几个国家进行审查中。(完)

[编辑：方伟彬]

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